百时美施贵宝和赛诺菲 因未正确警告药物的健康风险 判罚8.34亿美元!
2021-02-16 17:20:51 点击:

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百时美施贵宝和赛诺菲 因未正确警告药物的健康风险 判罚8.34亿美元!

百时美施贵宝(59.99, 0.00, 0.00%)公司(Bristol-Myers Squibb Co)和赛诺菲(47.57, -0.13, -0.27%)公司(Sanofi SA)周一被一名美国法官勒令向夏威夷州支付超过8.34亿美元,原因是他们未正确警告非白人患者使用其血液稀释剂Plavix的健康风险。

法官在裁决书中写道,尽管十多年来知道一些风险,但两公司并未修改这款药物的标签,以警告医生和患者。

百时美施贵宝和赛诺菲在一份联合声明中表示,这一裁决没有得到压倒性的科学证据的支持,并誓言要上诉。Plavix是这两家公司合作生产的。

夏威夷州指控这两家公司违反该州的消费者保护法,在营销Plavix时没有披露该药物对一些人,特别是东亚和太平洋岛屿血统的人可能会药效减弱或无效。

Plavix是用来预防中风和心脏病发作的一款处方药,需要被人体自身的酶激活,这种酶可能会因基因而异。研究表明,大约14%的华裔患者无法正常代谢这款药物,相比之下,黑人患者和白人患者的这一比例分别为4%和2%。

2010年,美国食品和药物管理局(FDA)发布了新的Plavix警告标签,以反映这一信息。

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